Одноразовые медицинские расходные материалы для контрастной пряжи
Базовая информация
Модель №. | Инно-Гидровайр |
Гибкий Л | 3 см |
Толпа | 5 |
жесткость | Стандартный или жесткий |
Форма кружева | Угловой или прямой |
Сертификация | ISO13485;FDA;Нмпа |
Гарантия | 1 год |
Номер сертификата FDA | К172187 |
Минимальная единица измерения | 1 комплект/сумка |
Послепродажное обслуживание | Бесплатные запасные части |
Область одобрения | Класс III |
OEM | Принять OEM |
Транспортный пакет | Картонная коробка |
Спецификация | Полные характеристики |
товарный знак | Инномед |
Источник | Сучжоу Китай |
HS-код | 9018909919 |
Производственная мощность | 50000/год |
Описание продукта
Профиль компании
Компания Suzhou Innomed Medical Device, основанная в январе 2013 года, является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях, разработке и производстве инновационных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных имплантируемых медицинских устройств, а также высококачественных интервенционных расходных материалов.
Компания была основана доктором структурных заболеваний сердца. Компания осуществляет многочисленные проекты по разработке продуктов, включая кардиологию, кардиохирургию, сосудистую хирургию и другие междисциплинарные области, и создала три основные технологические платформы: сосудистое вмешательство, сосудистая имплантация и структурные заболевания сердца. Разрабатываемые периферические сосудистые и венозные стенты получили «Зеленый коридор» на специальное одобрение отечественных инновационных медицинских изделий. В настоящее время в компании работают 6 иностранных врачей, 12 мастеров и около 100 сотрудников, а также построен профессиональный производственный центр с 10 000 оборудованием высокой чистоты, исследованиями и разработками и офисами площадью более 10 000 квадратных метров и прошел ISO13485. сертификация системы менеджмента качества. Компания получила три национальные регистрации NMPA для медицинских устройств класса III, включая проводники и контрастные проводники, а также две регистрации для медицинских устройств класса II. Несколько продуктов получили сертификацию 510k в США и сертификацию CE в ЕС и доступны во многих странах. включая Польшу, Афины и Латвию. В настоящее время компания установила хорошее долгосрочное сотрудничество со многими известными университетами, компаниями и больницами в стране и за рубежом. В настоящее время компания зарегистрировала около 100 патентов, многие из которых находятся на рассмотрении в Европе и США. В 2017 году компания была признана национальным высокотехнологичным предприятием, а в 2019 году она вошла в десятку крупнейших поставщиков решений для медицинской промышленности в Азиатско-Тихоокеанском регионе по версии Outlook Medtech. Используя рынок и исследования и разработки в качестве движущей силы развития, Innomed Medical создала платформу технологических инноваций и постоянно выпускает инновационные медицинские устройства с независимыми правами интеллектуальной собственности. Описание продукта Inno-Hydrowire предназначен для направления катетера в нужное анатомическое место сосудистой системы во время диагностических или интервенционных процедур. Он поставляется стерильным и предназначен только для одноразового использования. Он состоит из сердечника из никель-титанового сплава; полимерное покрытие (Pebax с BaSO4 для рентгеноконтрастности); и гидрофильное покрытие, нанесенное на всю проволоку. Существует две конфигурации вала: стандартная и жесткая. Существует две формы дистального кончика: прямая и угловая. Inno-Hydrowire имеет гибкий наконечник длиной 3 см. Inno-Hydrowire упакован в пластиковый дозатор, находящийся в индивидуальной упаковке. В комплект поставки входит торсионный механизм, который соединяется с проксимальным концом проводника и используется для вращения и управления проводником. Проводники упакованы в коробку, содержащую пять отдельных проводников. Преимущество продукта 1. Изготовлен из никель-титановой проволоки с хорошим контролем скручивания и поддержкой. 2. Поверхность покрыта гидрофильным покрытием, хорошая стабильность покрытия, увеличение способности скольжения направляющего провода. 3. Хороший эффект проявления и точное позиционирование под рентгеновскими аппаратами. 4. Проволока-проводник диаметром 0,018 дюйма и менее может достигать тонких сосудов. Производительность продукта